2022年9月30日,由我司主導起草的《親水涂層乳膠導尿管》團體標準正式發(fā)布實施,這是我司主導制定的首個團體標準,是行業(yè)內首個專注于親水涂層領域的標準,填補了行業(yè)標準中該領域的空白,為導尿管生產企業(yè)在涂層領域提供了標準性指引。
法規(guī)事務部代表公司多次與廣東省醫(yī)療器械管理學會協(xié)商標準立項事宜,牽頭組織我司研究院、市場部及多個外部單位專家成立標準起草小組,該標準從提案、立項、編制、審定到發(fā)布全程歷時21個月,起草工作組在查閱大量資料、嚴謹驗證分析的基礎上,經多輪研討,最終確定了標準內容,凝聚了廣州維力、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所等多家單位十幾位專家的智慧和心血。
該標準的制定對推動和促進導尿管產業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻,提升了我司在導尿管領域的影響力和行業(yè)地位。該標準的成功發(fā)布于我們而言是一個新征途,期待以此作為對外技術交流的良好開端,深化各領域互動,不斷激發(fā)活力,加速實現(xiàn)我司的高質量發(fā)展!